DEHT x PAGGSM

Pas de compromis :

Macopharma bannit le DEHP, pour garantir des solutions de composants sanguins

SÛRES et SÉCURISÉES à tous les patients à travers le monde !

Conformité totale avec la réglementation REACH

Engagement complet pour passer à des produits sans DEHP

Plus que des mots, nous nous engageons à agir et à respecter notre mission :

We support life !

Chez Macopharma,
nous considérons le passage au
sans DEHP comme une INNOVATION.

Parce que la valeur des futurs systèmes de poches est liée à la sécurité, nous avons dédié une équipe complète d’experts scientifiques à la recherche, au design et au développement de nos nouveaux kits en tant qu’INNOVATION pure.

À propos de la réglementation REACH :

REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) est une réglementation de l’Union européenne, adoptée pour améliorer la protection de la santé humaine et de l’environnement contre les risques que peuvent présenter les produits chimiques.(1)

(1) Agence européenne des produits chimiques. Comprendre REACH. Disponible à l’adresse suivante : https://echa.europa.eu/regulations/reach/understanding-reach. Consulté en juillet 2022.

À propos du DEHP

Utilisé depuis des décennies, le DEHP a un effet positif sur l’intégralité de la membrane des globules rouges et réduit l’hémolyse. Mais les effets toxicologiques répertoriés sont appréciés.(1,2)

Classé comme cancérogène, mutagène
ou toxique pour la reproduction (CMR) Ib.

En outre, des effets de perturbateurs endocriniens.

(1) Horowitz B, Stryker MH, Waldman AA, Woods KR, Gass JD, Drago J. Stabilisation des globules rouges par le plastifiant diéthylhexylphthalate. Vox Sang 1985 ; 48:150-5.

(2) AuBuchon JP, Estep TN, Davey RJ. The effect of the plasticizer di-2-ethylhexyl phthalate on the survival of stored RBCs. Blood 1988 ; 71:448-52.

CHOISIR la meilleure SOLUTION :
DEHT x PAGGS-M*

* Di(éthylhexyl) téréphtalate / phosphate-adénine-glucose-guanosine-saline-mannitol

Le DEHT présente un meilleur profil de sécurité, aucun effet mutagène, cancérigène ou reproductif n’ayant été signalé^(1,2)

Le PAGGS-M améliore les paramètres de qualité des concentrés de globules rouges sans impact sur l’efficacité clinique ou la sécurité des patients^(3,4)

DEHT versus DEHP

Profil de toxicité amélioré sans effets mutagènes, cancérigènes ou reproductifs.^(1,2)

Associé à une lixiviation plus faible que le DEHP.⁽⁵⁾

Leur utilisation est susceptible d’atténuer les risques pour l’environnement.

Risque d’approvisionnement pour le DEHP.

DEHT x PAGGS-M

Solution additive améliorée qui compense l’impact de l’hémolyse dans le temps et améliore les paramètres de qualité des concentrés de globules rouges (CGR).^(3,5)

Utilisé depuis des décennies par diverses entités en Allemagne.

Pas d’impact signalé sur l’efficacité clinique et la sécurité des patients (DE/CH/AU).^(4,6)

(1) Kambia Metabolites 2021; 11:94.

(2) Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks (SCENIHR). Opinion on the safety of medical devices containing DEHP plasticised PVC or other plasticisers on neonates and other groups possibly at risk (2015 update). 2017.

(3) Larsson L. Vox Sang. 2021;116:60-70

(4) Flegel WA. Br J Haematol. 2014;165(1):3-16.

(5) Graminske, Transfusion 2018; 58:1100-7.

(6) Hess J. Extended Liquid Storage of Red Blood Cells. In: Manning FJ, Sparacino L, Eds. Blood Donors and the Supply of Blood and Blood Products. Washington DC: The National Academies Press, 1996.